非肌层浸润性膀胱癌TUR术后即刻灌注化疗药物能及时清除残留或游离的肿瘤细胞，减少肿瘤细胞的播散，从而起到预防肿瘤复发的作用。本研究旨在比较THP（吡柔比星）TUR术后即刻灌注联合常规灌注与单纯常规灌注预防肿瘤复发的疗效和安全性。
该研究是一项前瞻性，随机对照，多中心临床研究。研究时间2007.1-2009.9，国内总共参与研究的中心包括北京大学吴阶平泌尿中心、武汉同济医院泌尿科等26个，入组患者403例。所有患者均经病理确诊为Ta 和T1期膀胱移行细胞癌（非肌层浸润性膀胱癌，NMIBC），且适合采用TUR术。随机分为2组，分别采用吡柔比星TUR术后即刻灌注联合常规灌注（治疗组）与单纯常规灌注（对照组）进行治疗。治疗组（210例）：即刻灌注在TURBT后24小时内进行一次灌注；常规灌注采用THP 30mg/50ml，每周1次，共8次，后每月一次，直至术后1年。对照组（193例）：仅进行常规灌注。
研究中位随访时间18个月，治疗组复发率为7.8%，显著低于对照组14.3%（p=0.042）。
进一步的亚组分析结果显示：对于中低危患者，治疗组的复发率6.8%显著低于对照组14.0%（p=0.047）。无复发生存曲线分析比较发现：治疗组显著优于对照组（p=0.042），进一步分层分析，对于中低危患者，G1患者及原发肿瘤患者，治疗组显著优于对照组（p值分别为0.047、0.008、0.041）。两组的不良反应主要表现为轻度的膀胱刺激症，发生率无显著差异（p=0.673）。
研究结论认为：TURBT后THP 30mg即刻灌注联合常规灌注对比单纯常规灌注对于非肌层浸润性膀胱癌术后复发的预防作用更显著，能进一步降低复发风险，提高无病生存，尤其对于中低危NMIBC患者。为THP术后即刻灌注化疗提供了强有力的循证医学依据。
目前，对于确诊为NMIBC患者采用TURBT后24小时内即刻灌注已经成为全球大多数膀胱癌诊治指南，包括CUA膀胱癌诊治指南，推荐采用的治疗方法。且NMIBC术后即刻灌注THP也已列入2011CUA膀胱癌诊治指南。该多中心研究结果对于进一步巩固THP在NMIBC治疗领域的学术地位具有重要的意义。
