9月，是个多彩而丰收的季节，对于万乐人来说更是一个充满喜悦，激情澎湃的季节。我们万乐药业坪山新基地顺利通过了新版GMP现场认证检查，制剂生产部全体员工交给公司的是一份满意的答卷。这个喜讯的到来，冲刷了我们在这之前无数个日日夜夜奋战洒下的汗水和身体的疲惫，每个人心里都充满着喜悦，想着的只有这么一句话：辛勤的劳动换来丰硕的成果，一切的付出都是值得的！蓦然回首，那期间的点点滴滴仿佛又浮现在眼前。

　　春：为了一年有个好收成，我们积极准备
　　一年之计在于春。这是一场艰苦的战役，为了得到最终的胜利，我们从开始就做了细致的准备。公司及部门领导多次召开部门间及部门内的GMP认证工作会议，强调了GMP认证工作的重要性和紧迫性，详细划分了各部门的职责。
　　从新厂奠基开始，就有生产部门的同事参与。当时的新生产基地还是一大片空地，现在是一栋栋高耸的大楼，可以说整个生产厂房的一砖一瓦都有他们辛勤的汗水。在设备进厂安装调试的过程中，他们都亲力亲为，正是他们当初认真细致的工作，才有了如今稳定运行的设备。
　　在软件方面，为通过坪山新生产基地的两个车间的新版GMP认证，我们起草了340余份文件，所有的文件都是按照新版GMP的要求，以及我们先进的设备和新建的厂房情况而重新起草的，工作量相当大。一个规则的制订通常需要几个部门一起讨论才能确定，为确定一个参数往往需要反复多次的试机才能得到，这些真可谓来之不易。
　　经过将近一年的时间，我们做了大量的准备工作，尽力将职责范围内的工作做到最好，为我们的万乐药业大厦扎扎实实打好地基。

　　夏：没有夏天的挥汗如雨，怎会有秋天的硕果累累
　　为了这次能够顺利通过GMP认证，制剂生产部的全体员工都积极行动起来了。时间紧、困难多、任务重，怎么办？没有豪言壮语，只有实际行动；不求索取回报，一心默默奉献。我们要和时间赛跑，要让困难低头，要发扬万乐人不屈不挠，勇于拼搏的精神。人心齐泰山移，我们要获得成功，我们必须成功！
　　做了大量的准备工作，我们还需要对GMP现场检查涉及到的所有内容进行查漏补缺，确保万无一失。
　　在硬件方面多次进行自检，并召开会议，对自检不符合要求的项目进行讨论、分析，拟定整改方案。整改完成后再次组织GMP认证自检小组进行自检，对整改工作完成情况及质量进行检查，确保硬件符合GMP要求。比如1-2-162车间的配料系统与灌装线的连接部分，是几个配料罐通过管道与灌装线相连接的。连接方案必须设计得十分合理，才能既符合GMP的要求，又能最大限度降低损耗，提高收率。在设计方案的时候，公司、制剂生产部、质量部门的管理人员，岗位操作人员，净化装修单位的工程师，设备厂家的工程师，全都集中在现场，连续讨论了好几天，才得到大家最满意的方案。等到施工完毕，大家都引以为傲，因为这是许多人在许多个不眠之夜绞尽脑汁冥思苦想的结晶啊！
　　经过培养基模拟灌装试验以及三个品种的工艺验证，我们对文件中不合适的地方进行了修改，使文件既与新版GMP高度相符，又和实际生产操作相一致，有的时候一个字眼我们都会抠很久，就是为了能把文件做到尽善尽美。
　　记录是车间生产工作最客观的反映。车间中的记录数量是文件的几倍，各岗位记录相互交叉引用的地方很多。我们以批生产记录为中心，逐一对车间中的所有记录进行核对，核对工作相当繁重。发现错误后，更正的工作更是要求细致。很多时候改正一个数据会牵涉到制剂生产部、仓库、质量部门、人力资源部等等的一大批相关记录的更改，工作量非常大，用“牵一发而动全身”来形容真是一点也不为过。记得有一次，在核对记录的时候我们发现有一个数错了，而这个数已经是前两个月的数据了。为了确认，我们兵分几路，到车间、仓库、质量控制部、质量保证部分别查询了相关记录，确认后大家一起将两个月以来的记录重新誊写，又检查了一遍确认无误后才算将这个问题解决。
　　上面举的这几个例子，在我们的工作中并非偶然。要想顺利通过新版GMP的现场认证，这些问题就必须要我们大家一起解决。因为我们知道，只有我们把这些困难克服了，我们才会信心百倍，底气十足。

　　秋：经过辛勤的劳动，等待我们的是收获的季节
　　终于，在一次次的翘首期盼中，我们迎来了国家药监局对万乐药业坪山新基地进行的新版GMP现场检查。
　　我们做好了一切准备，短短的五天，是对我们最大的考验！
　　我们摆放文件和记录整齐有序，为了专家需要审查时我们能快速查找；
　　我们礼貌对待专家，不卑不亢，展现大家风范；
　　我们回答问题时沉着冷静，不急不躁；
　　我们的回答准确、简洁，不含糊、不拖泥带水。
　　不久之后，我们通过了新版GMP现场认证检查的喜讯传来，我们一直紧绷的神经舒展开来。这不是一行字，一张纸，这是对我们长久以来工作的肯定，也是推动我们继续向前的动力!

　　冬：我们回望过去，我们展望明天
　　虽然受到时间、人员等等因素的制约，我们还是发挥出了无限的能量，无比顺利地通过了这次检查。我们心里已无所畏惧。不过我们知道，通过GMP认证不是高枕无忧，而只是入门，只是实施GMP的起点。我们要认识到通过GMP认证容易，巩固GMP认证成果难，坚持和不断创新实施GMP更难。实施GMP是一个与时俱进的过程，为了适应形势的变化，必须不断更新我们的思想观念，适应不断进步的现代制药理念。我们始终要贯彻一个思想——药品质量不是检验出来的，而是生产出来的。GMP的贯彻和实施是一项科学的系统工程，只有持之以恒，不断提高员工实施GMP的自觉性，才能不断创新、完善。因此，我们感到还有许多的工作要做，永远不能松懈，要通过不断地自我监督才能将GMP各项工作落到实处，确保药品生产质量的万无一失。

　　后记：这是一首有汗水，有泪水，有辛劳，也有欢笑的四季歌。在我们被所有人肯定之后，我们雀跃，我们满足，因为在制剂生产部全体同事的一起努力下，我们用心浇灌的作物，开出了美丽的花朵，结出了丰硕的果实。丰收的喜悦，甜滋滋的！