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我司第二个生物仿制药CD20单抗顺利申报临床

2015-3-31

我司自主研发的重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液于2014年12月12日顺利申报临床，通过广东省药品监督管理局研发现场核查，经中国食品药品检定研究院检验三批注册样品全部合格，顺利取得SFDA药品注册受理通知，目前已经进入CDE在审评状态。这是我司继成功申报抗HER2单抗后，第二个成功申报临床的生物仿制药。