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拉司太特亮相2018ASCO年会
2018年美国临床临床肿瘤学会年会在芝加哥落下帷幕。来自中山大学肿瘤医院的黄欣、蓝燕春教授在会上报告了公司产品拉司太特联合阿帕替尼治疗晚期卵巢癌的研究(摘要号:5515),使得拉司太特在国际知名度和业界认可度得到进一步提升。
  卵巢癌死亡率位居妇科恶性肿瘤死亡率的第一位,大多数患者在就诊时疾病已经进展至晚期,即III、IV期。晚期卵巢癌患者即使完成了包括手术及术后一线化疗的标准治疗,仍有超过70%的患者会出现疾病复发。根据停用铂类药物的时间,卵巢癌复发可分为铂敏感性复发(停用铂类药物≥6个月出现疾病复发)和铂耐药性复发(停用铂类药物<6个月复发),还有一种是在使用含铂化疗方案过程中出现疾病进展的难治性卵巢癌,其预后最差。虽然有此分类,但在临床实践中,若疾病一旦复发,则意味着终身复发,而复发性卵巢癌的治愈可能性几乎为零。即便患者最初为铂敏感复发,随着疾病进展最终也会发展为铂耐药复发,临床治疗十分棘手。
  对于铂耐药复发卵巢癌患者,临床治疗多选择不含铂类药物的二线单药治疗,如紫杉醇、多西他赛、吉西他滨及拓扑替康等。虽然用药选择较多,但总体而言,二线单药化疗的疗效不尽如人意,既往研究数据显示,单药化疗的ORR约为10%~30%。临床亟待探索更有效的治疗方案。
  近年研究表明,抗血管生成药物联合化疗可明显改善铂耐药卵巢癌患者预后。AURELIA试验结果显示,单药化疗联合贝伐珠单抗较单药化疗可显著延长患者PFS(6.7个月比3.4个月)。所以,目前对于铂耐药卵巢癌的治疗,化疗联合抗血管生成药物可能会为患者带来更好生存获益。基于这种认识,不禁让人思索除贝伐珠单抗外,其他抗血管生成药物与化疗药物联合是否同样能在铂耐药卵巢癌治疗中大放异彩呢?此时,由我国自主研发的抗血管生成小分子靶向药物阿帕替尼进入了研究者的视野。除在多种实体瘤中表现出良好疗效外,临床前研究发现阿帕替尼与细胞毒药物联用具有协同作用,两者联用不会产生毒性叠加,为这两种药物联用奠定了基础。阿帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,而VP16是我国临床较为常用的一种细胞毒药物,两种药物均为口服药,若两者联用,则患者无需住院,给药更加便捷。鉴于以上用药安全性及给药便捷性的优势,这项探索阿帕替尼与口服VP16联用治疗铂耐药复发卵巢癌有效性及安全性的临床研究应运而生。
  研究表明,拉司太特联合阿帕替尼客观缓解率可以达到54.3%,疾病控制率可达85.7%,无进展生存期达到8.1个月,明显改善了晚期卵巢癌患者的预后。而大部分不良反应也是中度至轻度,表现出良好的耐受性和安全性。
  拉司太特在巢癌、乳腺癌、肺癌等多种晚期肿瘤的治疗中均表现出良好的疗效和安全性。并因其口服给药的方式,极大地改善了晚期肿瘤患者的生活质量。该项研究自2018美国MD安德森癌症中心全球学术项目(GAP)年会上进行口头报告后,再次登上国际顶尖学术舞台,表明业界对拉司太特的认可和关注。而最新的NCCN卵巢癌指南、CSCO乳腺癌指南均将口服VP-16从三线后治疗方案提升至二线推荐方案,也预示着在晚期肿瘤治疗方面,拉司太特可有一番大作为!

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