羟喜树碱
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羟喜树碱


  羟喜树碱(英文简字HCPT),是从我国特有的珙垌科乔木——喜树中分离提取的一种微量生物碱,系目前从喜树中分离的20多个单体中抗癌作用最强的化合物。本品抗癌机制独特,通过选择性的抑制拓扑异构酶I而干扰DNA的复制,具有高效低毒、广谱抗癌的特点,与其它常用抗肿瘤药物无交叉耐药性,对多种抗药性肿瘤仍然有效。临床用于膀胱癌、直肠癌、肝癌、胃癌、卵巢癌、白血病及头颈部肿瘤等,皆取得良好疗效。该药单药治疗晚期恶性肿瘤的有效率为结直肠癌:33.3%、非小细胞肺癌:13.6%、鼻咽癌:16.7%。是《国家基本医疗保险药品目录》品种。
  近几年来我公司对羟喜树碱剂型、制剂工艺、质量标准等方面进行了技术创新,成功研制开发了羟喜树碱的冻干粉针新剂型,并于2001年3月在国内首家(商品名“拓僖”)上市。

  产品特点:
  1.提高了质量标准,质量标准采用HPLC法,达到国际先进检测水平。
  2.提高了纯化技术,使原料药纯度由85%提高到98%。
  3.改进了制剂处方,使组方更为合理,正在申请国家专利(专利申请公开号:CN 1376468A。)
  4.改良了产品剂型,改为冻干粉针剂后,产品稳定性提高。

  “拓僖”以其新工艺剂型和高品质先后获得了“2002年广东省医药行业优秀新产品”和国家经贸委“2002年度国家重点新产品”称号。根据国家权威机构——中国药品生物制品检定所对市场上包括拓僖在内的主要羟喜树碱类产品关于纯度及杂质进行了检测,结果显示,拓僖在纯度和杂质控制方面质量远超过其它产品。国家抗癌药物临床研究基地——中山大学肿瘤防治中心内科关于“拓僖早期临床应用研究”的报告说明拓僖疗效确切,临床用量少,治疗费用低,仅为水针制剂的1/2左右,大大降低了患者的经济负但,产生了明显的社会效益。

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